“世衛組織曾表示，天花作為世界上首個被完全根除的傳染病被載入歷史，而在癌癥領域，宮頸癌將最有希望被完全根除。”在近日于北京召開的全球首款針對資源匱乏型國家和地區的高危型人乳頭瘤病毒（HPV）檢測的分子診斷產品上市會上，德國凱杰(QIAGEN)公司亞太區總裁施晨陽博士如是指出。
“這主要是因為宮頸癌是目前為止唯一已確認病因的惡性腫瘤，因此，及早進行篩查，可有效降低其發病率。”中國工程院院士、中華醫學會婦產科學會主任委員郎景和院士在會上指出，目前全球的宮頸癌篩查產品都面向高端，而由蓋茨基金會參與、國際非營利組織PAHT與凱杰合作研發的careHPV是首個將高端分子檢測技術應用到最基層的產品。
高端產品走基層
分子診斷產品作為高端技術產品，一直面向高端市場。但這種傳統印象即將被顛覆，隨著德國凱杰公司careHPV這款走過10年漫長研發路的新品的上市，國內醫藥企業的掌舵人將意識到，把更高端的技術產品推向更基層的廣闊市場，將會是使社會、更多的患者和企業均受益的多贏策略。
據介紹,careHPV檢測包含了多項創新設計和技術特性，例如，系統含有采用了彩色編碼、易于理解的菜單和內置試劑，即使在水電資源匱乏的偏遠地區，也不會因為無法冷藏樣本而受到溫度的影響；非專業醫務人員只需接受幾小時培訓即可操作該檢測系統。在極其嚴苛的環境條件下，該檢測亦能避免樣品的交叉污染。由于一次就診即可得出結果，生活在偏遠地區的女性能極大減少因復診而帶來的交通負擔，同時還能使被診斷為高危人群或癌癥患者的女性在盡可能短的時間內進入臨床治療階段。
中國醫學科學院/北京協和醫學院腫瘤研究所流行病學研究室主任喬友林教授表示：“多數發展中國家普遍無法滿足傳統宮頸癌篩查方法對于基礎設施的要求，這次推出的新品檢測具備的上述優點很適合發展中國家的特殊需求，具有廣闊的市場前景。”
但必須指出的是，對于德國凱杰而言，進軍基層面臨的最大挑戰是渠道的鋪設。施晨陽表示，北、上、廣等大城市的商業模式顯然不適用于基層，要想進入甘肅、寧夏這些邊遠地區，企業需要與政府部門、非政府組織等進行更加緊密的合作，只有建立起企業、政府、社會三方面結合的合作模式，才能解決渠道問題，也將使得產品的社會效益最大化，實現多贏。
據了解，目前國內企業在宮頸癌篩查分子診斷產品領域尚處于起步階段，德國凱杰、羅氏診斷等在這一市場占據主導地位。
診斷與疫苗結合
目前在全球范圍內，宮頸癌是女性第二大常見惡性腫瘤，全世界每年有大約50萬新增病例，其中死亡病例超過27萬。研究顯示，80%的新增病例和死亡病例發生在疾病預防意識較低、預防性檢測和醫療條件欠佳的發展中國家。在很多類似的資源匱乏型地區，宮頸癌甚至超越乳腺癌，成為女性健康最大威脅。
在中國，每年宮頸癌新增病例高達14萬，占全球發病總數的近30%。作為世界第一人口大國，中國女性在總人口中的比例約為50%，其中近60%生活在中西部欠發達地區。由于經濟發展水平、基礎設施建設、生活習慣和預防意識等因素的影響，中國內地宮頸癌發病率呈現出西高東低，且日益年輕化傾向。
對此，郎景和表示：“高效的篩查技術是防治宮頸癌的重要手段。研究出準確、有效和符合當地實際情況的宮頸癌篩查方法一直以來都是學術界和社會關注的焦點。”
施晨陽指出，世衛組織在2003年就明確，HPV是導致宮頸癌的唯一誘因，這對全球公共健康而言都是非常重要的，世衛組織認為，繼天花成為全球首個被滅絕的傳染病之后，人類歷史上首個有望被根除的癌癥或將是宮頸癌。
“學術界之所以對攻克宮頸癌抱有信心，是因為在明確宮頸癌發病的唯一誘因是HPV之后，如能通過篩查及早發現HPV感染并及時祛除，可以極大降低宮頸癌的發病率，且診斷與疫苗的結合使用已經顯著降低了宮頸癌的危害。”郎景和進一步指出，公眾教育、HPV篩查、早期治療以及預防對于人類戰勝宮頸癌而言至關重要。
